医用防护用品存在质量问题?上海市药监局:实施高频次监管

知识2024-05-12 07:31:521646
央广网上海4月27日消息(记者郭振丹)近期,医用用品药监有市民反映一些医用防护用品存在质量问题。防护对此,存质上海市药监局副局长郭术延在27日举行的量问上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上作出回应。

郭术延表示,题上医用防护用品的海市质量安全,关系着广大市民群众的局实监管健康。上海市药品监管部门近期对使用量剧增的施高新冠试剂、医用口罩、频次防护服、医用用品药监一次性采样器(棉拭子)等实施高频次监管,防护采取了以下措施。存质

一是量问加强全链条监管,对上海市生产企业全覆盖检查和抽检。题上近期,海市上海对15家相关生产企业开展了3轮检查,组织区市场监管部门对经营使用单位开展检查,共出动执法人员3459人次,排查企业1841家次。并通过长三角监管协作机制,形成监管合力。

二是督促企业落实主体责任,在监管过程中向上海市各相关企业发放告知书,要求企业履行质量安全承诺。同时对市生产企业和承担保供任务经营企业的主要负责人、质量负责人进行预警约谈,要求企业做好保障供应同时,做好质量安全工作。

三是助力上海企业研发,推动产品尽快上市扩产。组织上海相关企业围绕抗疫相关产品加快产品研发和注册,加强指导。3月中旬以来,上海先后有3个抗原检测试剂、1个快速核酸检测试剂、1个自动核酸检测设备获得国家注册批准,都已经投入到抗疫中来。同时,上海市药监局会同市经信委等相关部门,支持相关企业扩大产能,为疫情防控作出贡献。

四是加大违法行为查处力度。上海高度重视市民的反映和投诉举报,结合日常检查对发现的违法行为严肃查处。4月以来,共立案查处涉及医用防护用品的案件5件,并向公安部门移送案件和线索4件,保持打击违法犯罪行为的高压态势。

郭术延表示,根据日常检查、投诉举报和信息监测,对涉及医用防护用品质量安全问题的,上海市药监局第一时间开展核查,口罩和棉拭子质量安全问题更是近期核查重点。“我们核查后督促停止发放有关问题产品,并通报相关省市协查,对本市的采购企业实施立案调查。”

“在此我们也提醒广大市民、志愿者和村居委,在发放和使用医用防护用品时发现存在质量安全问题,欢迎拨打‘12315’进行举报。我们将会及时组织调查,一旦查实违法行为,依法严查重处,并及时向社会公布相关案情。”郭术延说道。

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