抗癌新药获批3天首张处方落地 创新药加速可及新纪录

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苏州大学附属第一医院妇产科主任陈友国教授开出了百汇泽的抗癌可及全国首张处方

东方网记者刘轶琳5月10日报道：今天，抗癌新药PARP抑制剂百汇泽在国家药品监督管理局（NMPA）发布批准信息3天后，新药新药新纪于今日正式开始向全国各大医院和药房供药，获批并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方，天首创下新药加速可及的张处新纪录。

在我国，地创卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，加速呈逐年上升的抗癌可及趋势，而死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首，新药新药新纪是获批严重威胁女性健康的恶性肿瘤。由于卵巢深居盆腔，天首早期症状不明显，张处约2/3的地创患者诊断时已是晚期，目前临床上的加速治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗。卵巢癌极易复发，抗癌可及在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。多次复发后，患者对铂类药物的敏感性会越来越差，最终发展成为铂耐药复发。铂耐药复发的患者，通常选用非铂类药物进行化疗，治疗方案有限，效果往往不太理想。

得益于近年来国家加快新药审批审评的利好政策，百汇泽于2020年7月底被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。作为目前已知唯一非药物泵P-gp（P糖蛋白）底物的PARP抑制剂，百汇泽突破了传统化疗的局限，为既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性卵巢癌患者，带来了全新的治疗选择，为铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌患者开启了“去化疗”治疗的新时代。

苏州大学附属第一医院妇产科主任陈友国教授为当地一位复发性卵巢癌患者开出了百汇泽的全国首张处方。他表示，“我国晚期卵巢癌患者面临着高复发、铂耐药的生存困境，亟需全新的治疗手段。相较于传统化疗，百汇泽有望为晚期卵巢癌患者带来更长的复发间隔、更好的疾病控制和生存获益。我非常高兴地看到百汇泽仅用了短短3天时间就迅速送达到患者手中，让患者能够在第一时间从创新疗法中获益。”（刘轶琳）

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