济川药业:盐酸托莫西汀口服溶液获药品注册证书
济川药业9月11日公告,济川公司全资子公司济川有限收到国家药监局核准签发的药业盐酸盐酸托莫西汀口服溶液《药品注册证书》,截至目前,托莫该药品累计研发支出约762万元(未经审计),西汀均已费用化。口服
托莫西汀是溶液一种具有高度选择性的强效突触前去甲肾上腺素转运体抑制剂,其对5-羟色胺或多巴胺转运体无直接影响,获药对其他去甲肾上腺素能受体或对其他神经递质转运体或受体的品注亲和力极小。
目前,册证除济川有限外,济川国内已有包括贵州益佰制药、药业盐酸山东达因、托莫健民药业、西汀长春澜江、口服深圳贝美、溶液海达舍画阁、烟台巨先、江西青峰、安徽新世纪等在内9家企业视同通过一致性评价获批生产盐酸托莫西汀口服溶液。
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