乐普生物-B现涨近12% ADC新药在美国获快速通道资格

综合2024-04-24 12:45:29351
乐普生物-B(02157)早盘上涨11.96%,乐普现报3.65港元,生物成交额1133.09万港元。现C新

  近日,涨近资格乐普生物自主研发的药美EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌(NPC)获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。根据规定,国获获得FTD资格的快速候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。据悉,通道MRG003于此前已获FDA孤儿药资格(ODD)认定,乐普并获CDE突破性治疗药物(BTD)认定,生物用于治疗NPC。现C新

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责任编辑:卢昱君

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